資訊中心

近年來，隨著化妝品行業(yè)新法規(guī)的密集發(fā)布，整個行業(yè)將向更加規(guī)范，更加鼓勵科技創(chuàng)新的方向發(fā)展。ABGENA是由加拿大Anogen-Yes Biotech Laboratories Ltd.研制，國際首創(chuàng)以高生物活性、高效價抗炎癥因子免疫球蛋白為主要成份，預防皮膚炎癥、過敏的抗衰老護膚品，已于2020年獲加拿大衛(wèi)生部批準上市（Assigned Case Number(s) is/are: 2020-052124 and assigned Submission Number is: 2020-07-28-000172）。ABGENA的出現(xiàn)為科學護膚、科學美容提供了嶄新的前景。

眾所周知，皮膚急性或慢性炎癥反應是導致皮膚過早、過快衰老的主要原因之一。應用抗炎癥因子免疫球蛋白能快速、安全、有效地預防和消除由內(nèi)因或外因引起的皮膚炎癥反應，達到抗炎癥、抗衰老的明顯效果。

除遺傳因素外，皮炎是機體對外界環(huán)境因素引起的炎癥性疾病。表皮細胞在各種因素刺激下可誘導和產(chǎn)生多種炎癥因子，特別是腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細胞介素8（IL-8）和白細胞介素17A （IL-17A）等強烈化學趨向因子，能募集和激活炎癥細胞，引起炎癥細胞過度地增生，炎癥性浸潤等惡性循環(huán)，導致難以醫(yī)治的各種皮膚炎癥。

應用具有高特異性和中和活性的抗TNF-α、IL-8和IL-17A抗體，可以有效地中和及消除表皮中的炎癥因子，從而阻斷炎癥反應的惡性循環(huán)，達到治療炎癥皮膚病灶，使表皮得以恢復正常的效果。

Anogen-Yes Biotech Laboratories Ltd.利用禽類卵黃生產(chǎn)抗TNF-α、IL-8和IL-17A抗體外用藥治療過敏性皮膚疾病和在護膚品中的應用已獲中國專利（專利號ZL99119812.3）。從禽類蛋黃中分離的抗體稱之為IgY，它不混雜有其他血清蛋白，有比哺乳動物來源的抗體具有很多優(yōu)點。禽類IgY在系統(tǒng)發(fā)育上與哺乳類動物抗體非常不同，具有不同的生物學特性。所以它們之間沒有交叉反應性，這一優(yōu)點可以降低通常使用抗IgG抗體的免疫測定中出現(xiàn)的非特異反應。特別是，由于免疫原來自與被免疫動物在系統(tǒng)發(fā)育中的不同，所引起的免疫反應更強，來自禽類的抗體比來自哺乳動物的抗體對于哺乳動物抗原可識別更多的抗原決定簇，對靶抗原的親和性更強。

ABGENA與世界上所有 “名牌” 的護膚品都不同，是由真正科學的抗過敏、抗炎癥、抗衰老的免疫球蛋白制成。利用下蛋禽類（雞、鴨）為生物反應器，以炎癥因子為免疫原，免疫下蛋雞、鴨后，從蛋黃中分離純化的抗體，以此為原料進行制備。高效價的抗炎癥因子免疫球蛋白是極難復制和模仿的，因此其它企業(yè)很難開發(fā)同等的仿制品與我們競爭。

此外，考慮到國內(nèi)近年來已發(fā)展出眾多單克隆抗體的批量化生產(chǎn)外包服務企業(yè)和平臺，Anogen-Yes Biotech Laboratories Ltd.也可以提供具有高特異性和中和活性的抗TNF-α、IL-8和IL-17A雜交瘤細胞株，規(guī)?；a(chǎn)高質(zhì)量的單克隆抗體。

加拿大Anogen-Yes Biotech Laboratories Ltd.由Dr. George Ye (葉慶煒博士) 于1989年在加拿大多倫多近郊的著名高科技城市Mississauga（密西沙加市）創(chuàng)建，其市場名稱為Anogen。她是北美地區(qū)第一個由來自中國大陸的科學家創(chuàng)立和主持的生物醫(yī)學高科技公司，30余年來建成了加拿大最大的 “生物導彈庫” 。Anogen-Yes Biotech Laboratories Ltd.的單克隆抗體系列已經(jīng)廣泛應用于人類疾病的診斷、預防和治療，為人類的健康事業(yè)不斷作出貢獻。

Dr. George Ye（葉慶煒博士）是國際上最早提出并應用單克隆抗體進行 “抗趨化因子” 治療炎癥和多種人類疑難疾病的科學家之一。 30余年來，逸仕生物致力于人類疾病的 “生物靶” 研究，開發(fā)了數(shù)千余株雜交瘤細胞株，其產(chǎn)生的抗體針對細胞因子、生長因子、激素、血小板、細菌、病毒、腫瘤、阿爾茨海默氏癥等相關靶蛋白，已廣泛應用于人類生命科學研究和疾病的診斷和治療。 逸仕生物的抗體產(chǎn)品系列包括單克隆抗體和多克隆抗體、免疫檢測試劑盒、免疫檢測用配對抗體、生物活性多肽、重組蛋白和治療用人源化單克隆抗體等等。 逸仕生物擁有世界先進水平的研究和生產(chǎn)技術平臺，是世界上最早通過國際ISO 9001 和ISO 13485認證的專業(yè)抗體產(chǎn)品公司。

加拿大Anogen-Yes Biotech Laboratories Ltd.用實驗和臨床研究證明了白細胞介素-8（IL-8）等趨化因子在濕疹和銀屑?。ㄅＦぐ_）等皮膚疾病中的關鍵性致病作用。應用高效價中和活性的抗IL-8單克隆抗體研制成功了治療濕疹和銀屑病等皮膚頑疾的外用藥。1999年和以該項目作價1500萬美元與東莞宏遠成立了東莞宏遠逸士生物技術藥業(yè)有限公司，合作開發(fā)治療濕疹和銀屑病等皮膚頑疾的外用藥 “恩博克” （Abcream) ，于2001年取得了中國SFDA頒發(fā)的生物制品I類新藥證書，進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。恩博克是國際上首創(chuàng)的單克隆抗體外用新藥，獲得了歐洲、加拿大、澳大利亞、美國、中國等國際、國內(nèi)的專利。2001年入選中國醫(yī)學科技十大新聞。該產(chǎn)品在中國境內(nèi)的使用權已轉(zhuǎn)讓給位于中國大連的企業(yè)。當前，加拿大Anogen-Yes Biotech Laboratories Ltd.及其在國內(nèi)的研發(fā)中心徐州逸仕生物已經(jīng)完成了治療皮膚疾病的第二代、第三代抗體外用藥，正在逐步產(chǎn)業(yè)化走向市場。

由于申報新藥周期漫長并需要大量資金，因此，目前加拿大Anogen-Yes Biotech Laboratories Ltd.基于相同的免疫原理，開發(fā)了以抗炎癥因子免疫球蛋白為主要成份的新型護膚品ABGENA，以期能在較短的時間內(nèi)打開市場，創(chuàng)造價值。除了為廣大消費者提供創(chuàng)新有效的護膚產(chǎn)品，也為Anogen-Yes Biotech Laboratories Ltd.的診斷、治療類研發(fā)項目提供資金。我們非常期待與有實力、有經(jīng)驗的企業(yè)合作，共同將這一新型護膚品快速推向市場。