日本正式批準(zhǔn)：12月開(kāi)始靜脈和脊髓腔注射干細(xì)胞治療帕金森病
2023 年 11 月 20 日 ，韓國(guó)成體干細(xì)胞研究所 Biostar 干細(xì)胞研究所（所長(zhǎng)：Jeongchan Ra 博士）宣布，通過(guò)給予自體干細(xì)胞治療帕金森病的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)使用專利技術(shù)在靜脈和脊髓腔內(nèi)培養(yǎng)的脂肪干細(xì)胞已獲得日本厚生省的批準(zhǔn)，并將于 12 月在東京新宿診所開(kāi)始治療。
此次批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療方案包括靜脈注射 1.5 - 2.5 億個(gè)脂肪干細(xì)胞，并將 5000 萬(wàn)個(gè)細(xì)胞注射到脊髓腔中，共注射 5 次，間隔時(shí)間為 2 至 4 周。治療所用的干細(xì)胞將來(lái)自韓國(guó) Biostar 干細(xì)胞研究所或其日本附屬公司 JASC。這種方式有望提高治療的有效性，對(duì)其他無(wú)法治愈的神經(jīng)系統(tǒng)疾病也可能有效。
帕金森病（parkinson`s disease,PD）是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，癥狀以運(yùn)動(dòng)遲緩、震顫、僵直、姿勢(shì)步態(tài)異常為主，亦合并抑郁、焦慮、多汗、便秘、尿頻、睡眠障礙等非運(yùn)動(dòng)癥狀。
帕金森病的主要病理改變?yōu)橹心X黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元發(fā)生不可逆的進(jìn)行性變性、缺失，導(dǎo)致紋狀體內(nèi)多巴胺（dopamine，DA） 水平降低。PD病理?yè)p傷會(huì)促進(jìn)膠質(zhì)細(xì)胞增生，誘導(dǎo)炎癥產(chǎn)生。病變涉及部位廣泛，神經(jīng)通路復(fù)雜。
目前治療帕金森病的主要方法為藥物治療，傳統(tǒng)的藥物治療只能相應(yīng)緩解癥狀及疾病修飾，中晚期當(dāng)藥物治療效果不佳時(shí)，可選擇腦深部電刺激術(shù)（Deep Brain Stimulation,DBS）治療，存在一定手術(shù)危險(xiǎn)。傳統(tǒng)的藥物和手術(shù)治療方法均無(wú)法逆轉(zhuǎn)神經(jīng)變性和增加DA神經(jīng)細(xì)胞數(shù)目。
截至目前，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療帕金森病的臨床研究近60項(xiàng)。
在我國(guó)，干細(xì)胞治療帕金森的研究也在火熱開(kāi)展中，干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目目前有4個(gè)。
干細(xì)胞治療帕金森案例
案例1：2018年，中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志刊登了“神經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森的效果觀察”一文。文章中介紹了河南駐馬店中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)二科對(duì)27例帕金森患者進(jìn)行神經(jīng)干細(xì)胞移植手術(shù)治療。
治療后12個(gè)月，患者UPDRS量表中的行為和心理評(píng)分、日常生活質(zhì)量評(píng)分、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分、并發(fā)癥評(píng)分均明顯低于治療前 (P<0.05) , 且治療后12個(gè)月UPDRS量表總評(píng)分也低于治療前 (P<0.05) 。27例患者平均隨訪12個(gè)月, 治療總有效率為81.48%。
案例2：河南省新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院以帕金森病統(tǒng)一評(píng)分量表作為觀察指標(biāo)，評(píng)估人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植對(duì)帕金森病的治療效果。共納入帕金森病患者15 例，其中男病患8 例，女病患 7 例，年齡在 52-76 歲之間，帕金森病 H&Y 分級(jí) 3-5 級(jí)。在征得產(chǎn)婦知情同意后，通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，獲取足月妊娠產(chǎn)婦的臍帶，無(wú)菌收集臍帶，培養(yǎng)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞。
所有病患均住院治療，自第 2 周起應(yīng)用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行頸動(dòng)脈穿刺移植治療。移植前及移植后1個(gè)月采用帕金森病綜合評(píng)分量表對(duì)患者移植前后神經(jīng)功能進(jìn)行評(píng)定，分值越高表示神經(jīng)功能缺損越嚴(yán)重。
結(jié)果顯示：與移植前相比，移植后1個(gè)月患者帕金森病綜合評(píng)分量表分值均明顯降低，主要集中在對(duì)震顫、強(qiáng)直的改善?；颊呔闯霈F(xiàn)移植物抗宿主病。
案例3：一篇名為“Mesenchymal stem cells in Parkinson's disease: Motor and nonmotor symptoms in the early posttransplant period.”的研究使用自體間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療帕金森病患者，對(duì)12例帕金森病患者采用靜脈或靜脈聯(lián)合鼻腔注射的方式移植間充質(zhì)干細(xì)胞。分別在移植前及移植后1個(gè)月及3個(gè)月進(jìn)行運(yùn)動(dòng)及非運(yùn)動(dòng)癥狀和整體生活質(zhì)量等評(píng)估。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，間充質(zhì)干細(xì)胞移植后患者運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀的嚴(yán)重程度在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著降低。
總結(jié)：帕金森病從被發(fā)現(xiàn)以來(lái),其相關(guān)研究已有近200年的歷程。通過(guò)細(xì)胞移植治療帕金森病也有近30年的研究，通過(guò)研究證實(shí)干細(xì)胞移植治療帕金森病的方法是可行的?？蒲泄ぷ髡邍L試通過(guò)多種途徑來(lái)提高帕金森病患者的生活質(zhì)量，隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷發(fā)展，探索和優(yōu)化，為實(shí)現(xiàn)帕金森病的治療提供了新的希望。
